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【ChiCTR2400094671】整蛋白肠内营养制剂联合12.5%碳水化合物在骨科围手术期营养治疗的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094671

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨科手术

试验通俗题目

整蛋白肠内营养制剂联合12.5%碳水化合物在骨科围手术期营养治疗的干预研究

试验专业题目

整蛋白肠内营养制剂联合12.5%碳水化合物在骨科围手术期营养治疗的干预研究

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临床试验信息
试验目的

目前,骨科疾病的诊治已经成为国内外学者重点关注的健康问题。随着人类生活方式的改变,脊柱侧弯、颈椎病、关节炎、关节肿瘤等疾病患病率急剧上升。手术治疗是目前骨科疾病最有效、最满意的治疗措施,而骨科围手术期患者营养不良十分普遍,据报告24%~65%的围手术期患者存在营养不良风险。营养不良会增加感染风险、降低免疫能力、肌肉消耗增大、引发脱水和电解质紊乱,导致患者术后并发症发生率、病死率、再入院率、住院时间和住院费用均显著增高。 为了减少手术并发症,加快患者术后恢复,在外科手术中引入了加速康复外科(ERAS)理念。该理念通过外科、麻醉、护理、营养等多学科协作,对围手术期处理的临床路径予以优化,其中围手术期营养是ERAS重要的组成部分,它不仅直接影响到患者主观感受,而且还能降低手术并发症和改善患者营养状况。但目前针对该群体的营养干预措施仍存在一定的争议和不足。如不同的医生根据经验对营养干预方案不同,不同麻醉科医生对围手术期禁水禁食情况有不同的见解,病人不能良好配合等。 目前国内外已在围手术期规范开展营养治疗,而为促进我院手术患者快速康复,我科联合骨科、麻醉科开展骨科围手术期营养治疗,旨在通过使用整蛋白肠内营养制剂联合12.5%碳水化合物,改善骨科围手术期患者营养状况,促进患者快速康复。 因此本研究以ERAS理念为指导,通过对骨科围手术期患者实施营养干预,运用生化指标、术前术后握力、小腿围、肌力、Barthel指数、Caprini评分进行统计分析,深入观察整蛋白肠内营养制剂联合12.5%碳水化合物对骨科围手术期患者营养治疗的干预研究,为临床上的应用提供理论支持和实践指导。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

选取2025年1月~2025年6月在医院接受骨科手术的患者作为研究对象,按1:1匹配分为对照组和干预组,对照组仅给予骨科常规膳食,干预组在常规膳食上增加营养干预。 采用传统匹配、倾向性评分匹配相结合,将对照组、干预组精确匹配,用倾向性评分进行其他因素匹配。评分模型以年龄、性别、疾病、手术类型作为变量,最终以1:1配比匹配对照组、干预组,以倾向性评分精度0.00001作为匹配,逐步递减至0.01。

盲法

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试验项目经费来源

院内课题

试验范围

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目标入组人数

121

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄18至80岁; 2.临床资料完整; 3.拟行骨科手术治疗; 4.患者具有良好的沟通能力,可以主动配合完成相关询问及检查。;

排除标准

1.骨科疾病伴随恶性肿瘤; 2.急诊手术; 3.极度衰弱,全身状况不佳者; 4.合并有肝肾功能障碍或其他重要脏器损害; 5.术后提前出院,没有进行完整康复治疗的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九二五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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