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【ChiCTR-DCD-15005792】临床血清学检测在膝骨关节炎早期诊断中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15005792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性关节炎

试验通俗题目

临床血清学检测在膝骨关节炎早期诊断中的作用

试验专业题目

血清IL-1、MMP-3、CTX-Ⅱ、COMP联合测定在膝骨关节炎早期诊断中的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

IL-1、MMP-3、CTX-Ⅱ、COMP是骨性关节炎发生发展不同阶段最具有代表性的生物学标志物。本研究拟通过检测不同人群（包括健康青年人群、无症状老年人群、不同时期老年骨性关节炎患者）血清骨性关节炎相关生物标志物IL-1、MMP-3、CTX-Ⅱ、COMP含量，代表不同时期OA患者血清生物标志物平均水平变化的数据；并对无症状老年人群组和OA组行全膝关节MR检查，运用WORMS积分进评分分级；确立IL-1、MMP-3、CTX-Ⅱ、COMP四种骨关节炎相关生物学标志物血清水平的变化与骨性关节炎的早期发生、病变进展、临床评分及影像学变化之间的关系，为进一步将血清生物学标记物检测应用于临床骨性关节炎的筛查、早期诊断和病情评估提供依据。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市卫生局

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-01

试验终止时间

2016-10-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.青年组：年龄大于20小于40周岁，无骨关节炎病史 2.老年组：年龄大于60小于90周岁，无膝关节痛主诉 3.骨关节炎组：年龄大于20小于90周岁，临床确诊为骨性关节炎的患者；

排除标准

1.肿瘤患者。 2.感染性疾病患者。 3.非骨性关节炎的关节病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省江阴市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214400

联系人通讯地址
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