ChiCTR2500101631
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2025-04-27
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雄激素性秃发
FT-002B毛囊提取设备用于提取脱发患者毛囊的安全性和有效性评价临床研究
FT-002B毛囊提取设备用于提取脱发患者毛囊的安全性和有效性评价临床研究
验证磅客策(上海)智能医疗科技有限公司生产的FT-002B毛囊提取设备用于脱发患者毛囊提取的安全性和有效性。
非随机对照试验
其它
无
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磅客策（上海）智能医疗科技有限公司
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20
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2025-05-12
2027-05-12
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1）临床确诊为雄激素性脱发，男性患者Hamilton-Norwood Ⅱ-Ⅵ级，女性患者BASP分级（M型，M1-M3）； 2）年龄18-59周岁，男女不限； 3）发色为黑色或棕色； 4）直发； 5）同意修剪指定研究区域的头发（修剪至1.0-1.5mm）； 6）同意在指定研究区域留下8个纹色标记点； 7）对试验充分知情后，自愿参加并签署《知情同意书》。；
登录查看1）发色为除黑色、棕色外的其他颜色，或主要为灰发或白发。 2）既往做过植发手术的患者； 3）全身疾病不能耐受手术者； 4）供区存在恶性肿瘤、感染者； 5）存在其他明显的头皮疾病，经评估不适手术者； 6）凝血机制障碍、自身免疫性疾病及口服免疫抑制剂者； 7）2周内使用影响凝血功能药物者； 8）患有严重精神及心理疾病者； 9）瘢痕体质患者； 10）妊娠期、哺乳期妇女； 11）近6月同时参与其他临床上试验者； 12）其他经研究者判定不符合入选条件的患者。；
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