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【ChiCTR2500102308】rhTNK-tPA静脉溶栓治疗急性缺血性卒中( TNK-AIS)——多中心前瞻性登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102308

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

rhTNK-tPA静脉溶栓治疗急性缺血性卒中( TNK-AIS)——多中心前瞻性登记研究

试验专业题目

rhTNK-tPA静脉溶栓治疗急性缺血性卒中( TNK-AIS)——多中心前瞻性登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评估第三代溶栓药物rhTNK-tPA溶栓治疗的疗效及安全性; 2. 评估rhTNK-tPA对卒中再灌注治疗相关时间指标的影响;

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

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试验项目经费来源

石药集团明复乐药业(广州)有限公司经费支持

试验范围

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目标入组人数

2396

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-08-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1) 年龄≥18岁;2) 诊断为急性缺血性卒中;3) 使用替奈普酶(rhTNK-tPA)进行溶栓治疗;4) 患者或其代理人签署知情同意书。;

排除标准

1) 使用其它溶栓药物者(阿替普酶、尿激酶等); 2) 妊娠期或哺乳期妇女; 3) 无法遵从研究方案或随访要求; 4) 研究者认为不适宜参加本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市大兴区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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