ChiCTR2300075443
结束
环泊酚
化药
环泊酚
2023-09-05
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口腔恶性肿瘤
脑状态指数监测下环泊酚靶控输注在口腔癌根治术精准麻醉中的应用
脑状态指数监测下环泊酚靶控输注在口腔癌根治术精准麻醉中的应用
本研究拟明确环泊酚对于行口腔癌根治术患者是否更安全有效，与丙泊酚相比是否具有良好的血流动力学特征，是否可降低不良反应的发生率，以及环泊酚推荐靶控输注血浆浓度。
随机平行对照
上市后药物
根据纳入及排除标准筛选出择期行口腔癌根治术患者，在患者知情并同意参与研究的情况下，签署知情同意书后，设为研究对象，根据手术时间编号，通过SPSS17.0软件生成随机数，将120个受试者随机分为丙泊酚P组、环泊酚C1组、环泊酚C2组、环泊酚C3组，四组病例数比例1:1:1:1。
双盲，本研究中，患者不知道自己的分组情况及围术期的研究用药情况，研究实施者也不清楚研究对象的分组及用药情况。数据分析者知道研究对象的分组及用药情况。
科研经费
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30
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2022-09-02
2023-06-22
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1、择期行口腔癌根治术的患者； 2、年龄18-60岁，性别不限； 3、BMI18-30kg/m2； 4、美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ或Ⅱ级； 5、清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书。；
登录查看1、本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验； 2、长期酗酒或苯二氮卓类药物、阿片类药物滥用； 3、对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚或其成分过敏； 4、严重心、肝、肺或肾功能不全者(即指标高于正常值1倍以上)； 5、控制不良的高血压患者； 6、房颤； 7、脑血管严重狭窄； 8、可疑插管困难(Mallampati分级3~4级,张口度小于3.5cm)； 9、血脂异常； 10、妊娠或哺乳期患者。；
登录查看中南大学湘雅二医院麻醉科
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全球上市
市场与准入
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