ChiCTR2500109923
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2025-09-26
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精神分裂症
国产棕榈酸帕利哌酮注射液对精神分裂症患者疗效及代谢影响的多中心、真实世界研究
国产棕榈酸帕利哌酮注射液对精神分裂症患者疗效及代谢影响的多中心、真实世界研究
本研究旨在评价国产棕榈酸帕利哌酮注射液在真实世界成人精神分裂症患者为期半年的治疗中的疗效变化情况，并进一步探究持续使用国产棕榈酸帕利哌酮注射液后患者各项代谢指标的变化，为临床合理用药提供决策依据。
单臂
上市后药物
无
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北京生命绿洲公益服务中心
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2025-09-30
2028-09-30
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(1)符合 ICD-10 诊断标准的精神分裂症门诊或住院患者； (2)处在疾病急性期或稳定期患者； (3)年龄 18-65 岁 (包含下限边界值)，性别不限； (4)受试者及其监护人签署知情同意书者。；
登录查看(1)患者存在除精神分裂症外的其他精神疾病诊断； (2)有严重躯体疾病，精神发育迟滞、脑器质性与躯体疾病所致的精神障碍，或其他指标异常者(AST/ALT≥2 倍正常值上限，Cr＞正常值上限的1.2倍，QTc 间期男性＞450ms，女性＞470ms)； (3)曾经或目前存在迟发性运动障碍(TD)、抗精神病性恶性综合征 (NMS) 或严重的锥体外系不良反应者； (4)既往对任何抗精神病药物曾有过敏反应者； (5)既往对利培酮或帕利哌酮治疗无效者； (6)妊娠或哺乳期女性或计划妊娠者；或不能保证在研究期间采取有效避孕措施者； (7)研究者认为患者不适合临床研究的其他情况。；
登录查看广西壮族自治区脑科医院
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