2022 化学药、中药CMC产业合作大会

• 大会时间： 2022年11月22日至2022年11月23日
• 大会地点： 湖南长沙 · 湖南佳兴世尊酒店
• 主办单位： 湖南省药学会制药工业专业委员会、湖南省医药行业协会、药融圈
• 指导单位： 湖南省工信厅
• 承办单位： 享融科技
• 联系人：
  • 商务合作：王欢 13588474548（微信同号）
  • 周慧芬 15858667450（微信同号）
  • 薛绒 15958675001（微信同号）
  • 刘丹 13777548559（微信同号）
• 参会咨询：
  • 陈影 15958049343（微信同号）
  • 郑王曦 15857107124（微信同号）

会场一 | 论坛1 MAH合作与项目交易论坛（上半场）

• 中国MAH制度实施后全国现状与未来新机遇解析
• MAH制度与科学监管
• 湖南省促进生物医药产业创新发展若干措施政策解读
• 基于风险评价的药品注册现场检查
• MAH制度下产品立项及申报策略
• MAH制度下药企如何面对集采和医保目录调整

会场二 | 论坛2 传承与创新：经典名方与中药创新制剂高峰论坛（上半场—中药饮片何去何从？）

• 中药新药用饮片炮制研究技术要点解读
• 中药材及饮片质量控制探讨
• 中药项目路演合作（联系人：巩总 18516737888）
• 中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨
• 中药材、中药饮片及中药提取物的质量控制
• 中药饮片炮制工艺方法的规范设计
• 中药项目路演合作（联系人：巩总 18516737888）

会场一 | 论坛3 MAH合作与项目交易论坛（下半场）

• MAH转让及产品生产场地变更流程解析
• 药品委托生产十大注意要点
• B证企业药物警戒体系搭建与人员配备
• 药品共线生产质量风险分析及案例分享
• 已上市药品变更技术研究难点及MAH变更体系建设
• 浅谈中美MAH制度对比与复杂制剂中美双报

会场二 | 论坛4 传承与创新：经典名方与中药创新制剂高峰论坛（下半场——中药现代化该何去何从？）

• 近年来中药监管及质量情况现状
• 中药真实世界数据研究案例及要点
• 中药创新药物与大健康产品研究进展
• 中药院内制剂的前世今生
• 中药新药质量标准研究技术指导原则要点解读
• 中药检验智能化与应用
• 圆桌论坛：中药经典案例分享
• 中药项目路演合作（联系人：巩总 18516737888）

会场一 | 论坛5 药物递送技术与复杂制剂论坛

• 改良型新药研究概况及常用制剂技术
• 冻干技术在复杂高端制剂中的应用
• 口服缓控释制剂的研发要点及立项分享
• 口溶膜制剂的研发与应用
• 热熔挤出技术在难溶药物开发中的应用
• 吸入制剂之粉雾剂研发要点
• 流池法在复杂制剂分析中的应用
• 化药项目路演合作（联系人：巩总 18516737888）

会场二 | 论坛6 药品质量合规大会之质量保证论坛（上半场）

• MAH B证质量体系建立与管理经验分享
• GMP原辅包及关键耗材供应商管理
• 药品生产技术转移要点
• 生产现场检查准备和案例分享
• 无菌制剂GMP控制策略
• 质量标准建立与变更

会场一 | 论坛7 药物递送技术与复杂制剂论坛（下半场）

• MAH制度下仿制药立项考虑
• 乳膏、软膏、凝胶产品的立项考虑与典型项目
• 口服溶液剂的中试放大注意要点
• 长效微球注射剂的工业化放大策略
• 渗透泵技术在缓控释制剂中的应用
• 高端设备助力复杂制剂产业化平台建设
• 化药项目路演合作（联系人：巩总 18516737888）

会场二 | 论坛8 药品质量合规大会之分析检测论坛（下半场）

• 化学药品杂质的控制与案例分析
• 化学成像技术在药物分析中的应用
• 实验室OOS调查案例分享
• 实验室试剂管理及智能应用场景
• 化学药基因毒杂质评估及分析策略
• 药品分析方法开发的思考
• 分析方法开发AQbD介绍

展位信息

• 大会开放若干个展位：更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本茶歇赞助宣传等。
• 商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方。