BioAQ2025 第三届中国生物药分析与质量峰会及ADC工艺与生产论坛

BioAQ峰会

行业领域： 生物制药分析与质量领域
会议类型： 专业峰会、技术交流、行业研讨会
会议主题： 生物药发展的前沿趋势与严格监管要求，ADC/XDC、双/多抗、单抗等抗体蛋白药物的最新研发进展、生物分析技术、质量控制策略及监管要求
会议名称： BioAQ峰会

• 主办单位： 百世传媒、Best Media、中国食药促进会
• 支持单位： 百世药学院、药方舟、佰仕问问
• 举办时间： 2025年3月6日至2025年3月7日
• 举办地点： 中国 · 上海

大会亮点：

• 前沿趋势深度剖析： 紧密跟踪生物药发展的最新前沿趋势，深度解读ADC/XDC、双/多抗等抗体蛋白药物的研发进展，为参会者提供行业发展的前沿视角与深度洞察。
• 生物分析质控技术精粹： 深度聚焦生物分析技术与质量控制的热点难点，展示最新的分析技术与方法，分享成功案例与实战智慧。
• 监管政策深度解读： 深度解读生物药领域的监管要求与政策法规，帮助参会者深入理解监管动态。
• ADC工艺创新与产业化实践： 深度剖析ADC药物工艺开发核心环节，重点探讨如何通过技术创新与工艺优化，提升ADC药物的生产效率与产品质量。
• 多维度互动与资源链接： 提供丰富的论坛报告，融合展览展示、技术研讨、商务对接等多种形式，打造全方位、多维度的交流平台。

BioAQ 2025

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3月6日（周四）

• 08:50 主办方致欢迎辞
• 09:00 生物药注册申报最新法规要求及应对策略
• 09:30 中美生物药法规对比与双报案例分享
• 10:00 法规监管视角下生产工艺表征在国内业界的现状与改进方向
• 11:00 ICH指导原则下的生物药质量控制策略与实践
• 11:30 创新生物药的审评审批:平衡科学严谨与临床需求
• 12:00 午餐交流时间

3月6日（周四）

• 13:30 TCE双抗开发的早期探索与成药性研究：从MOA到分子设计
• 14:10 基于QbD的抗体药物关键质量属性的分析与质量控制研究
• 14:50 合规性视角下的抗体类药物高效质控
• 15:30 抗体类药物工艺优化及工艺杂质残留分析
• 16:15 抗体药物异质体的深度结构研究
• 16:45 双抗质量研究中的分析开发和质量控制挑战
• 17:15 圆桌讨论:从抗体药物早期成药性研究到商业化，如何建立动态的生物分析与质量分析策略以适应不同阶段需求?

3月6日（周四）

• 13:30 ADC药物药代动力学PK分析方法学研究
• 14:00 高分辨质谱Orbitrap在ADC药物开发与质控中的应用
• 14:30 ADC药物生物转化(代谢)研究的难点、案例和策略
• 15:00 毛细管电泳和高分辨质谱在ADC药物分析中的应用方案
• 15:30 ADC药物质量标准构建与挑战
• 16:30 ADC药物的成药性研究
• 17:30 圆桌讨论:ADC生物分析在不同研发阶段的侧重点及质量研究关联

3月6日（周四）

• 13:30 目前ADC药物的研发及CMC开发策略的考量
• 14:10 ADC药物的CMC工艺可开发性
• 14:50 ADC偶联工艺的开发与发展趋势
• 15:30 ADC药物下游纯化工艺的开发与优化
• 16:00 ADC/XDC工艺的挑战、创新和发展
• 17:20 圆桌讨论:ADC/XDC工艺开发中，如何平衡成本控制与产品质量提升

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▲ BioAQ 2024 第二届中国生物药分析与质量峰会
▲ BioAQ 2023 中国生物药分析与质量峰会
▲ BioCMC 2024 第八届中国生物药CMC国际峰会
▲ BioCMC 2023 第七届中国生物药CMC国际峰会
▲ BioCMC 2022 第六届中国生物药CMC国际峰会

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