关于召开“中药改良型新药研发实施策略与已上市中药变更研究要点” 专题研讨会的邀请函

行业领域： 中医药、药品研发 会议类型： 专题研讨会 会议主题： 推动中药改良型新药研发与已上市中药变更研究，促进中医药传承创新发展 会议名称： “中药改良型新药研发实施策略与已上市中药变更研究要点”专题研讨会

• 时间： 2024年7月24日至7月26日
• 地点： 兰州市（会场地点报名后统一下发报到通知）
• 主办单位： 全国药物技术创新服务联盟
• 承办单位： 北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）
• 参会对象： 各省、市中药管理部门；中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理，生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人、临床负责人；以及科研院所大专院校等相关人员。

• 专题一：中药改良型新药研发与注册审评要点
  • 《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》深度解析
  • 改良型中药研发顶层设计及其市场准入布局策略
  • 中药改良型新药临床试验设计与合规实施要点
  • “三结合”的审评体系下改良型新药研发设计与申报策略
  • 人用经验等数据收集、规范总结的要点解析
  • 中药增加功能主治的改良型新药型研发重点及技术要求
  • 改变剂型的改良新药研发重点及技术要求
  • 改变给药途径的改良新药研发重点及技术要求
  • 中药改良型新药研发常见问题规避及案例分享
  • 中药改良型新药研发新技术、新方法应用
• 专题二：已上市中药（工艺、药学）变更要点
  • 中药变更研究的基本原则及实践
  • 中药变更法规与技术指导原则解读
  • 变更性质及类型界定
  • 变更常见问题与相关技术要求
  • 中药变更的难点
  • 相关案例及经验分享
  • 中药重大变更与中等变更立项及研发关注要点

• 会务费： 2800元/人；同一单位3人团队免收1人会务费。（含会议、场地、资料、筹办费用等），食宿统一安排费用自理。
• 报名邮箱： 3342022983@qq.com

• 本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。
• 请提交论文的人员将论文在2024年7月16日前提交。

• 联系人： 马欣
• 电话： 18801428172
• 微信： 18710127924
• 报名邮箱： 3342022983@qq.com
• 地址： 北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处）

（2024年6月18日）