2019中国医药行业年会 行业领域： 医药产业、食品药品监管 会议类型： 行业年会、专题研讨会、展览 会议主题： 深入探讨医药行业发展趋势，加强食品药品监管与合作 会议名称： 2019中国医药行业年会 基本信息 主办单位： 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 承办单位： 北京中培科检信息技术中心 / 怀来博光信息技术有限公司 大会时间： 2019年4月26日至2019年4月27日 大会地点： 杭州浙商开元名都酒店 会议费用： 免费（仅限药企、药监、科研院校机构相关人员，食宿自理） 大会网站： www.yaoanhui.com 合作媒体： 分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网 参会咨询： 电话：010-84840639、84840335 QQ交流：1824643339 日程安排 4月26日 星期五（第一天） 全体大会 主持人：张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 08:40-09:00：开幕致辞，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建 10:00-11:00：智慧监管与药品质量安全，上海市食品药品监督管理局 张麟 11:00-11:40：从已知到未知：赛默飞世尔助您全面提升药品质量，赛默飞制药行业支持经理 11:40-12:00：中场休息、参观展览 13:30-14:30：生物制品生产质量的管理，上海市食品药品监督管理局原药品化妆品监管处处长 李萍 14:30-15:00：制药用户电子天平管理中的核心问题，赛多利斯（上海）贸易有限公司 15:00-15:30：2020版中国药典的变化及PerkinElmer的应对，珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司 15:30-16:00：中场休息、参观展览 16:00-16:30：基于药物短缺的中国医药产业结构调整路径，上海市食品药品安全研究中心 王广平 16:30-17:00：影响汽化过氧化氢灭菌效果的因素，艾力特生命科学-德国PEA灭菌专家 Michael Trenkne 17:00-18:00：质量受权人与质量管理体系建设，国家药品GMP检查员 任瑞龙 专题A：质量管理与风险控制 主持人：王广平，上海市食品药品安全研究中心 13:30-14:30：生物制品生产质量的管理，上海市食品药品监督管理局原药品化妆品监管处处长 李萍 14:30-15:00：制药用户电子天平管理中的核心问题，赛多利斯（上海）贸易有限公司 15:00-15:30：2020版中国药典的变化及PerkinElmer的应对，珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司 15:30-16:00：中场休息、参观展览 16:00-16:30：基于药物短缺的中国医药产业结构调整路径，上海市食品药品安全研究中心 王广平 16:30-17:00：影响汽化过氧化氢灭菌效果的因素，艾力特生命科学-德国PEA灭菌专家 Michael Trenkne 17:00-18:00：质量受权人与质量管理体系建设，国家药品GMP检查员 任瑞龙 专题B：微生物检测与质量控制 主持人：李辉，陕西省食品药品监督检验研究院 13:30-14:30：2020年版《中国药典》微生物限度检查相关公示稿增修订内容解读，天津市药品检验研究院 曹老师 14:30-15:00：Trust your data——微生物质控检测中的数据可靠（完整）性实践，梅里埃诊断产品（上海）有限公司 15:00-15:30：洁净生产车间过氧化氢空间灭菌的设计与实施，温州维科生物实验设备有限公司 15:30-16:00：中场休息、参观展览 16:00-17:00：中国药典2020版无菌检查法通则1101公示稿与2015版的比较与解读，国家药典委员会微生物专业组委员 高春 17:00-18:00：中国药典抑菌效力检查法修订进展，陕西省食品药品监督检验研究院 李辉 专题C：生产管理与风险控制 主持人：操复川，国家药品GMP、GAP资深检查员 13:30-14:00：药品GMP认证常见缺陷与分析，浙江省药品化妆品审评中心副主任 郑国钢 14:00-14:30：生产工艺中的参数制定，国家药品GMP认证专家、国家首批GMP检查员及检查组长 刘燕鲁 14:30-15:00：控制有害生物 保障药品安全，能多洁（中国）环境科技有限公司 15:00-15:30：过氧化氢消毒技术进展，倍爱你环境科技（上海）有限公司 15:30-16:00：中场休息、参观展览 16:00-16:30：药品稳定性试验关键因素和发展趋势，南京圣和药业股份有限公司副总经理 沈菊平 16:30-17:00：风险防控与应急处置，国家药品GMP、GAP资深检查员 操复川 17:00-18:00：数据完整性对于生产系统的要求和检查实践，国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 李宏业 4月27日 星期六（第二天） 专题D：验证管理与技术 上午主持人：任瑞龙，国家药品GMP检查员 09:00-09:30：飞检中验证管理的若干问题分析与缺陷，国家药品GMP检查员 任瑞龙 09:30-10:00：高效完成计算机化系统验证的几点建议，北京三维天地科技有限公司 10:00-10:30：德图新医药解决方案，德图仪器国际贸易（上海）有限公司 10:30-11:00：中场休息、参观展览 11:00-11:30：采用GAMP5方法验证环境监测系统，密析尔仪表（上海）有限公司 11:30-12:00：基于QbD的药品验证，上海医药集团股份有限公司生产副总经理 聂晶 12:00-13:30：自助午餐、参观展览 下午主持人：沈菊平，南京圣和药业有限公司质量副总经理 13:30-14:30：无菌保证体系建立和实践，南京圣和药业股份有限公司副总经理 沈菊平 14:30-16:00：药品持续工艺确认与实施要点，北京九龙制药有限公司原总经理 张连中 专题E：无菌检验与工艺 主持人：刘燕鲁，国家药品GMP认证专家 09:00-09:30：注射剂参数放行的探讨，国家药品GMP认证专家、国家首批GMP检查员及检查组长 刘燕鲁 09:30-10:00：Avantor 受控环境解决方案，艾万拓威达优尔国际贸易(上海)有限公司 10:00-10:30：打造专属无菌温湿度环境，蒙特中国 10:30-11:00：中场休息、参观展览 11:00-12:00：无菌制剂生产现场检查关注点，上海市药品审评核查中心副主任药师 朱娟 12:00-13:30：自助午餐、参观展览 下午主持人：陈洪，以岭药业副院长 13:30-14:30：无菌与灭菌工艺的风险与改进，上海市食品药品包装材料测试所所长 徐敏凤 14:30-16:00：近年国内外无菌工艺缺陷汇总和案例分析，以岭药业副院长 陈洪 专题F、制药设备管理技术与工艺 上午主持人：孙悦平，国际GMP专家组审计专家 09:00-09:30：制药设备的维护保养体系，国际GMP专家组审计专家 孙悦平 09:30-10:00：日趋严苛监管下的连续监测，维萨拉（北京）测量技术有限公司技术应用专家 10:00-10:30：仪器仪表计量系统的GMP检查要求，国家食品药品监督管理总局认证中心客座讲师 李宏业 10:30-11:00：中场休息、参观展览 11:00-11:30：温湿度对制药设备工艺的影响和解决方案，蒙特中国 11:30-12:00：如何做好GMP项目的施工管理，ISPE专家、苏州世平医药科技有限公司总经理 戚鉴铭 12:00-13:30：自助午餐、参观展览 下午主持人：刘继峰、资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训讲师 13:30-16:00：支持GMP和验证的良好工程管理（GEP）实践 制药工程项目的收益 良好工程管理实践GEP是GMP和验证合规的基础 良好工程管理实践GEP的核心概念 良好工程管理实践GEP对项目团队的要求 生命周期方法的良好工程管理实践GEP应用 资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训讲师 刘继峰

药厂符合GMP的维护和维修专题培训班 行业领域： 制药工业、药品质量管理 会议类型： 培训班、专题讲座 会议主题： 深入讲解GMP标准下的设备维护和维修，提升药企GMP认证水平 会议名称： 药厂符合GMP的维护和维修专题培训班 基本信息 会议时间： 2019年4月15日至2019年4月17日 报到时间： 2019年4月15日全天 报到地点： 杭州市（具体地点直接发给报名人员） 支持单位： 青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站） 会议内容 法规篇： 讲解《GMP》和《药品GMP检查指南》对维护和维修的要求。 管理篇： 从六个方面阐述设备维护的管理方法。 技术篇： 讲述洁净空调等系统的维保SOP。 制度篇： 讲解总部层面的维护考核制度。 信息化升级： 介绍设备管理的信息化升级，用互联网+管理几百万台的设备。 参会对象 制药企业：质量管理人员、工程设备管理人员（包括公用工程运行维保管理人员）、生产管理人员、验证管理人员等。 相关专项技术、仪器设备等企业单位。 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑。 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书。 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系。 会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。 食宿统一安排，费用自理。 联系方式 电话：13718801343 邮箱：linlong1hao@163.com 联系人：林珑 微信：z13718801343 QQ：1213113471 附件 附件一：会议日程安排 附件二：参会报名表 北京华夏凯晟医药技术中心 二○一九年二月