药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新专题研修班 行业领域： 药品研发、质量控制、实验室管理 会议类型： 专题研修班 会议主题： 药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新 会议名称： 第二、三期“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、北京华夏凯晟医药技术中心 支持单位： 青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位） 会议时间： 第一期：2021年4月27日至29日（27日全天报到） 第二期：2021年5月13日至15日（13日全天报到） 会议地点： 第一期：杭州市（具体地点直接发给报名人员） 第二期：成都市（具体地点直接发给报名人员） 联系人： 于洋 联系电话： 17710336424 邮箱： 1406622039@qq.com 会议安排 会议时间： 2021年4月27日至29日（27日全天报到） 报到地点：杭州市（具体地点直接发给报名人员） 会议时间： 2021年5月13日至15日（13日全天报到） 报到地点：成都市（具体地点直接发给报名人员） 会议主要交流内容 讲师：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。 课程简介：该课程由李永康老师原创设计，吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。 课程模块： 合规的深度理解和基于风险的运行标准 药品研发分析与商业化生产QC实验室的不同管控策略 研发分析与商业化生产QC实验室管理创新与实施举例 新版药典实施/质量标准建立/标准品管理与标化等 稳定性留样与监测 偏差调查 OOS调查 方法验证/方法确认 分析方法转移/溶出度方法验证/清洁验证等 参会对象 从事药品研发的分析实验室总监、经理、主管和分析人员 从事药品生产质量控制的QC总监、经理、主管和分析人员 从事药品注册的管理人员与申报人员 从事药品研发和生产的质量管理人员 研发QA或质量控制QA人员 会议说明 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人，检查员和行业内GMP资深专家 完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 药成材专业医药直播培训 药成材VIP会员一年499元/年，团购价360元/年 企业VIP团购招募中，8000元/年 课程详情及办理事宜咨询会务组联系人 会议费用 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。 参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。 联系方式 联系人：于洋 QQ：1406622039 手机：17710336424 邮箱：1406622039@qq.com