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【ChiCTR2500109587】幼儿睡眠行为习惯形成与维持机制及亲子协同睡眠促进策略研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109587

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童睡眠行为

试验通俗题目

幼儿睡眠行为习惯形成与维持机制及亲子协同睡眠促进策略研究

试验专业题目

互倚视角下幼儿睡眠行为习惯形成与维持机制及亲子协同睡眠促进策略研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510623

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)探索父母睡眠育儿行为与幼儿睡眠健康二者之间的互倚因果关系,明晰幼儿个体因素、亲子人际系统和家庭环境因素对该互倚关系的调节作用,据此整合幼儿睡眠行为习惯的形成与维持机制; (2)基于该机制和干预映射理论,构建和评价亲子协同幼儿睡眠促进策略的有效性和适宜性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人采用随机数字表法将干预对象随机分成干预组合对照组。

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

采用方便抽样法,选取到依托单位(广州医科大学附属妇女儿童医疗中心)儿童保健门诊接受健康体检的 3-6 岁健康幼儿及其主要照护者。;

排除标准

①出生时有抢救、窒息、缺血缺氧性脑病、颅内出血、早 产等病史;②严重生理疾病:先天性心脏病、唇腭裂、消化道闭锁、胆道闭锁、 巨结肠等消化系统疾病、骨骼发育异常、呼吸系统疾病;③神经发育障碍:发育迟缓、21-三体综合征等;④影响幼儿睡眠的疾病:佝偻病、过敏性疾病等;⑤ 父母不愿意参与本研究或父母具有严重精神障碍等会影响其评价幼儿子女睡眠 状况的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510623

联系人通讯地址
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