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【ChiCTR2500107174】连续气囊压力控制与术后喉痛关系的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后喉痛

试验通俗题目

连续气囊压力控制与术后喉痛关系的临床研究

试验专业题目

连续气囊压力控制与术后喉痛关系的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

术后喉痛(Postoperative Sore Throat, POST)是全身麻醉后常见并发症,发生率约为30%-70%,严重影响患者术后恢复及满意度。研究表明,气管导管气囊压力异常(过高或过低)是导致喉痛的重要原因之一:气囊压力过高可压迫气管黏膜,引发缺血性损伤;压力不足则导致声门下分泌物渗漏,刺激喉部。目前临床多采用间歇手动测压法调整气囊压力,但压力波动大且依赖医护人员操作。 近年研究显示,连续气囊压力控制(Continuous Cuff Pressure Control, CPC)可显著减少压力波动,降低呼吸机相关性肺炎(VAP)风险,并在儿科ICU中证明其稳定压力效果。然而,CPC对术后喉痛的预防作用尚未明确。本研究旨在通过随机对照试验,评估连续气囊测压技术对降低术后喉痛的有效性,为优化围术期气道管理提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者按1:1的比例分为两组。随机化由Stata 16.0软件(Statacorp, College Station, TX, USA)集中计算机生成,分配由未参与试验其他部分的助理护士通过电话或电子邮件获得。

盲法

对患者实施单盲。麻醉医生对患者实施气管插管后,再收到分组信息,根据分组对患者气管导管的套囊按以上分组方法注入气体。

试验项目经费来源

广州市卫生健康科技项目( 20241A011036)

试验范围

/

目标入组人数

155

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.拟行全身麻醉气管插管手术(预计插管时间≥3小时); 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-II级。;

排除标准

1.术前存在咽喉疾病或近期插管史(14天内); 2.气管解剖异常(如狭窄、肿瘤); 3.急诊手术; 4.预计术后需长期机械通气。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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