CTR20220961
进行中（尚未招募）
替比培南酯细粒剂
化药
替比培南酯细粒剂
2022-04-25
企业选择不公示
儿童中耳炎、鼻窦炎和肺炎
一项评价替比培南匹酯细粒剂在中国健康成年男性受试者中单次口服给药的药代动力学及食物影响的临床研究
一项评价替比培南匹酯细粒剂在中国健康成年男性受试者中单次口服给药的药代动力学及食物影响的临床研究
311215
主要目的：考察中国健康成年男性单次口服替比培南匹酯细粒剂后的药代动力学特征； 次要目的：考察食物对替比培南细粒剂的药代动力学特征的影响；考察中国健康成年男性单次口服替比培南匹酯细粒剂后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18~55岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）的健康成年男性受试者；
登录查看1.对青霉素、头孢菌素、β-内酰胺类或碳青霉烯类抗生素过敏者；
2.有个人或家族性过敏病史，如支气管哮喘、过敏性荨麻疹和皮疹；
3.有癫痫或其它中枢神经系统障碍病史者；
登录查看首都医科大学宣武院
100053
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