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首页 临床进展 羟考酮和舒芬太尼术后镇痛对胸腔镜下肺叶切除术术后谵妄的影响：一项前瞻性，随机对照研究

【ChiCTR2500106826】羟考酮和舒芬太尼术后镇痛对胸腔镜下肺叶切除术术后谵妄的影响：一项前瞻性，随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106826

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

羟考酮和舒芬太尼术后镇痛对胸腔镜下肺叶切除术术后谵妄的影响：一项前瞻性，随机对照研究

试验专业题目

羟考酮和舒芬太尼术后镇痛对胸腔镜下肺叶切除术术后谵妄的影响：一项前瞻性，随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

641400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项研究将羟考酮和舒芬太尼进行比较,拟通过观察两种药物在胸腔镜下肺叶切除术患者行术后镇痛时对POD发生率的影响,并同时观察两种药物行术后镇痛的疗效及不良反应，拟为临床麻醉工作中两种药物对此类患者的POD发生率的影响提供循证医学参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列生成:研究者使用随机数生成器(SPSS)来产生随机序列。 分配比例:各组分配比例为1:1，即每个组的患者数量相等。 随机序列封存:随机序列将由独立第三方人员生成，并在试验开始前封存。

盲法

双盲设计:患者和临床研究人员采用双盲设计，分组只有统计人员知晓。 药物标识:两组镇痛泵的剂量统一配置为100ml，避免识别。

试验项目经费来源

简阳市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18≤年龄≤80岁； 2.全麻下行择期胸腔镜下肺叶切除术的成年患者； 3.ASA分级I-III级； 4.BMI为18.5-29.9kg/m^2； 5.获得患者知情同意。；

排除标准

1.合并精神系统或神经系统疾病； 2.术前诊断谵妄或MMSE≤15分； 3.无法配合完成研究中使用的评分量表； 4.凝血功能异常； 5.对本研究中使用的药物过敏者； 6.术中发生特殊情况需抢救及术后送入ICU者； 7.手术方式改变者； 8.30天内参加其他研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

简阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

641400

联系人通讯地址
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