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【ChiCTR2500106829】瑞芬太尼治疗腰麻下剖宫产分娩后缩宫素引起的不良反应：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106829

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缩宫素不良反应

试验通俗题目

瑞芬太尼治疗腰麻下剖宫产分娩后缩宫素引起的不良反应：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

瑞芬太尼治疗腰麻下剖宫产分娩后缩宫素引起的不良反应：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

641400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟探讨静脉泵注低剂量RF对腰麻下剖宫产分娩后缩宫素不良反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用SPSS软件随机数生成器来产生随机序列。每个患者在符合纳入标准并签署知情同意书后，会通过该程序被随机分配到R组和B组。

盲法

在本研究中，患者和信息采集人员都采用双盲设计。即在研究过程中，患者不知晓自己进入的是R组还是B组，而信息采集人员也无法获悉患者所分配的治疗组。所有干预措施的实施和随访检查均由不知分组的研究人员进行，以避免潜在的偏倚影响。

试验项目经费来源

简阳市人民医院科研课题（JY202521）

试验范围

/

目标入组人数

142

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

剖宫产手术；年龄18-45岁；ASA分级I-III级；孕周≥37周。；

排除标准

腰麻禁忌症；麻醉平面高于T5；合并哮喘；对布托啡诺、Oxy和RF过敏；严重产科合并症（如妊娠期未控制的妊高症、未控制的妊娠期糖尿病等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

简阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

641400

联系人通讯地址
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