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【ChiCTR2500110442】升温毯联合加温输液器对腹腔镜结直肠癌手术患者苏醒期躁动的影响:一项临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110442

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

升温毯联合加温输液器对腹腔镜结直肠癌手术患者苏醒期躁动的影响:一项临床随机对照研究

试验专业题目

升温毯联合加温输液器对腹腔镜结直肠癌手术患者苏醒期躁动的影响:一项临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估输液加温输液器联合充气加温毯与单独使用充气加温毯对腹腔镜结直肠癌根治手术患者苏醒期躁动发生风险的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名独立研究人员使用SPSS(24.0版本)软件生成随机序列,按顺序密封于不透明信封,根据参与者入组顺序按照1:1的比例进行分配。

盲法

主管麻醉医师与手术医师、巡回护士等知晓分组,但不参与后续研究和随访。患者进入 PACU 后,由两名不知晓分组的研究者观察整个复苏过程,包括对苏醒期躁动的评估。对负责病房随访和结果评估的研究者设盲,他们同样不了解分组情况

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.择期在全身麻醉下行腹腔镜结直肠癌手术的患者; 3.ASA II-III级。;

排除标准

1.术前体温异常(体温>37℃或体温<36℃); 2.术前存在认知功能障碍或严重听力障碍影响沟通; 3.术前合并严重的心血管疾病如心衰、心肌缺血; 4.长期使用镇痛镇静药物者; 5.研究者认为不适合纳入研究的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

简阳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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