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【ChiCTR2500110455】复方亮氨酸颗粒影响胰腺炎患者营养状况及预后的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110455

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺炎

试验通俗题目

复方亮氨酸颗粒影响胰腺炎患者营养状况及预后的随机对照研究

试验专业题目

复方亮氨酸颗粒影响胰腺炎患者营养状况及预后的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题主要研究目的为探讨复方亮氨酸颗粒对胰腺炎患者营养状态、肠道菌群及临床预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机招募 20 名患者接受常规治疗+复方亮氨酸颗粒(口服,每日 3 次,持续 7 天)治疗作为实验组,另外 20 名则接受常规治疗+安慰剂(口服,每日 3 次,持续 7 天)治疗作为对照组。慢性胰腺患者中,同样随机招募 10 名患者接受常规治疗+复方亮氨酸颗粒(口服,每日 3 次,持续 7 天)治疗作为实验组,另外 10名则接受常规治疗+安慰剂(口服,每日 3 次,持续 7 天)治疗作为对照组

盲法

未提及

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.为哈尔滨医科大学附属第一医院肝胆胰外科轻度、中度急性胰腺炎患者或慢性胰腺炎患者; 2.服用药物前两周无抗生素治疗,无严重腹泻; 3.签署知情同意书.;

排除标准

1.重度急性胰腺炎患者; 2.存在严重的肠道疾病如炎症性肠病(克罗恩病、溃疡性结肠炎)、肠梗阻、肠穿孔、肠癌、肠缺血、坏死性小肠结肠炎以及某些严重感染性疾病; 3.存在菌血症、败血症以及严重腹腔感染者; 4.两周内存在抗生素、抑酸药等用药史; 5.年龄 >65岁且基础疾病较多者; 6.合并有严重的躯体疾病或脑内器质性病变,如严重的心肝肾等器官功能不全、恶性肿瘤等; 7.无法采集粪便者; 8.妊娠期、围产期或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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