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【ChiCTR2500108211】罗伊氏乳杆菌及其代谢产物对胰腺炎后内分泌功能及胰腺免疫的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500108211

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

急性胰腺炎,糖尿病

试验通俗题目

罗伊氏乳杆菌及其代谢产物对胰腺炎后内分泌功能及胰腺免疫的影响

试验专业题目

罗伊氏乳杆菌及其代谢产物对胰腺炎后内分泌功能及胰腺免疫的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

(1)分析胰腺炎患者发病后内分泌功能改变及肠道乳杆菌菌及相关代谢产物差异;(2)探索肠道罗伊氏乳杆菌及其代谢产物与急性胰腺炎后糖尿病的临床相关性;(3)结合单细胞测序技术、16s rRNA技术探索肠道罗伊氏乳杆菌菌调控胰腺炎后胰腺免疫微环境,改善急性胰腺炎后内分泌功能的潜在机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据计算机生成的随机序列表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.于哈尔滨医科大学附属第一医院胰胆外科住院就诊的急性胰腺炎患者; 2.根据改良Marshall评分系统及修订版Atlanta分级评定为MSAP/SAP; 3.近期无抗生素及益生菌使用史,无严重腹泻,发病前饮食规律。;

排除标准

1.慢性胰腺炎; 2.胰腺良恶性肿瘤; 3.过敏体质:存在益生菌过敏或不耐受; 4.长期服用抗生素或免疫抑制剂; 5.发病前已确诊糖尿病者; 6.孕妇或年龄<18岁;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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