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【ChiCTR2500108511】经鼻内镜手术修复伴有眶内下支柱损伤的眼眶眶底和内壁联合爆裂性骨折的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500108511

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

伴有strut结构损伤的眼眶眶底和内壁联合爆裂性骨折

试验通俗题目

经鼻内镜手术修复伴有眶内下支柱损伤的眼眶眶底和内壁联合爆裂性骨折的疗效观察

试验专业题目

经鼻内镜手术修复伴有眶内下支柱损伤的眼眶眶底和内壁联合爆裂性骨折的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过对照研究经鼻内镜修复术与直视下修复术两种方法对伴有眶内下支柱损伤的眼眶眶底和内壁联合爆裂性骨折患者的治疗效果,探讨经鼻内镜修复伴有眶内下支柱损伤的眶底和内壁联合爆裂性骨折的临床疗效和可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用spss随机数生成器产生随机数列并填写,共产生58个随机数,其中29个单数为实验组,29个双数为对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-05

试验终止时间

2026-06-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.持续存在的正前方或周边复视; 2.影像学证实眼外肌有明显移位、嵌顿,或牵拉实验阳性; 3.患眼较健眼内陷≥2mm;;

排除标准

1.伴有严重的眼球结构损伤,如眼球破裂伤、晶状体脱位、视网膜 脱离; 2.本次外伤前已合并甲状腺相关眼病及视路等眼球功能改变; 3.合并眶缘骨折的复合型眼眶骨折; 4.合并颅脑外伤等严重疾病,意识状态不稳定,不能配合进行复视分析等主观性检查项目测试。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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