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【ChiCTR2500099910】极早产儿坏死性小肠结肠炎对脑发育影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿坏死性小肠结肠炎

试验通俗题目

极早产儿坏死性小肠结肠炎对脑发育影响

试验专业题目

极早产儿坏死性小肠结肠炎对脑发育影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索极早产儿坏死性小肠结肠炎发病率，极早产儿坏死性小肠结肠炎是否影响极早产儿脑发育成熟度。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.28周<=胎龄＜32周或1000g<=体重<=1500g； 2.出生时无窒息抢救史； 3.脑功能检查前未应用镇静剂或镇痛药物史； 4.临床资料完整。；

排除标准

1. 确诊新生儿缺氧缺血性脑病、先天性遗传代谢性疾病、严重先天畸形、新生儿高胆红素脑病； 2. 患NEC前确诊III级或IV级脑室内出血、脑室周围白质软化、中枢神经系统感染； 3. 未在相应窗口期完成相关检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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