CTR20251087
进行中（招募中）
SCTT11注射液
治疗用生物制品
SCTT-11注射液
2025-03-24
企业选择不公示
/
甲状腺眼病
评估SCTT11在健康受试者和中重度甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及有效性的研究
一项评估SCTT11在健康受试者和中重度甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及有效性的多中心、随机双盲、安慰剂对照的I/Ⅱ期临床研究
100176
Ia期：评估SCTT11在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性，确定MTD Ib期：评估SCTT11多次给药治疗中重度活动性TED患者的安全性和耐受性，确定MTD；确定SCTT11在中重度活动性TED患者中的Ⅱ期推荐剂量（RP2D） II期：评估SCTT11 治疗中重度TED 患者眼球突出的疗效
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 60 ； 国际: 98 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-28
/
否
1.Ia期：体重指数在18~26 kg/m2，女性体重≥45 kg，男性体重≥50 kg；
登录查看1.Ia期：恶性肿瘤病史；
2.Ia期：耳病变、耳手术、耳鸣或听力受损史；
3.Ia期：炎症性肠病病史；
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
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