洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 闭合复位微创内固定与切开复位接骨板内固定治疗踝关节骨折的临床随机对照研究

【ChiCTR2500096352】闭合复位微创内固定与切开复位接骨板内固定治疗踝关节骨折的临床随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500096352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节骨折

试验通俗题目

闭合复位微创内固定与切开复位接骨板内固定治疗踝关节骨折的临床随机对照研究

试验专业题目

闭合复位微创内固定与切开复位接骨板内固定治疗踝关节骨折的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

264400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目标：比较闭合复位微创内固定（CRIF）和切开复位接骨板内固定（ORIF）在治疗踝关节骨折患者中的临床疗效、并发症发生率和术后功能恢复。 次要目标：评估两种术式对患者术后生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由单独人员使用计算机生成的随机数表产生。具体步骤如下： 1.使用Excel创建随机序列。 2.随机序列按照1:1的比例分配患者至两组：闭合复位微创内固定组（CRIF）和切开复位接骨板内固定组（ORIF）。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-75岁，性别不限。 2.确诊为踝关节骨折（Weber B 或 Weber C型，伴或不伴内踝骨折）。 3.病例适合行CRIF或ORIF治疗。 4.患者自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往踝关节手术史或严重踝关节退行性改变。 2.严重内科疾病（如未控制的糖尿病、肾功能不全）。 3.合并感染性疾病或其他手术禁忌症。 4.合并血管神经损伤。 5.不能按要求定期随访的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省文登整骨医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

264400

联系人通讯地址
<END>

山东省文登整骨医院的其他临床试验

更多

山东省文登整骨医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品