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【ChiCTR2500096051】应用维生素K2和D3在改善骨质疏松性腰椎退行性疾病内镜融合效果的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096051

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

应用维生素K2和D3在改善骨质疏松性腰椎退行性疾病内镜融合效果的前瞻性临床研究

试验专业题目

维生素K2和D3联合治疗改善骨质疏松性腰椎退行性疾病内镜融合效果的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

264400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估维生素K2联合D3辅助治疗对骨质疏松患者接受内镜下腰椎融合术后骨融合率的影响。次要目的包括评估对骨代谢标志物、骨密度和临床症状(JOA-BPEQ和ODI评分)的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药综合改革示范区中医药科技共建项目

试验范围

/

目标入组人数

35;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在50至80岁之间。 2.根据MRI、CT和X线检查的临床症状和影像学结果诊断为腰椎管狭窄症、退行性腰椎滑脱症或峡部性腰椎滑脱症。 3.通过双能X线吸收仪(DXA)确认患有骨质疏松症(T评分≤-2.5)并需要药物干预。 4.保守治疗无效且需要单通道内镜下腰椎间融合术和经皮椎弓根螺钉内固定的患者。;

排除标准

1)既往腰椎手术史或需进行多节段腰椎融合术的患者; 2)长期使用影响骨代谢的药物(如双膦酸盐、PTH类似物等)的患者; 3)对维生素K2或D3过敏或不耐受的患者; 4)正在使用华法林治疗的患者; 5)患有严重的心血管或肺部疾病,无法耐受手术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省文登整骨医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

264400

联系人通讯地址
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