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【ChiCTR2500107648】交叉通道多孔细针髓心减压治疗早期非创伤性股骨头坏死的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107648

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非创伤性股骨头坏死

试验通俗题目

交叉通道多孔细针髓心减压治疗早期非创伤性股骨头坏死的临床研究

试验专业题目

中西医结合三期分治股骨头坏死的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

264400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证交叉通道多孔细针髓心减压是否是治疗早期非创伤性股骨头坏死的有效治疗选择

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用电脑生成数字表法

盲法

仅常规多孔细针髓心减压组、交叉孔道多孔细针髓心减压组、交叉孔道多孔细针髓心减压联合PRP注射组三组对比研究时采用对受试者设盲，贯彻盲法精神，在数据资料统计分析时确保受试者、研究者、资料收集者分离，统计分析工作由专人进行。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合《成人股骨头坏死临床诊疗 指南 （2016）》诊断标准； 2、年龄18-60岁； 3、同意治疗并完成随访者； 4、对试验使用药物无禁忌症或过敏史； 5、早期非创伤性ONFH（Ficat Ⅰ-Ⅱ）；

排除标准

1、伴有全身免疫性疾病； 2、存在语言及精神障碍，无法有效配合； 3、髋关节畸形、肿瘤、手术史及骨折史； 4、炎性关节炎，包括类风湿性关节炎、化脓性关节炎和痛风性关节炎等； 5、心肺肝肾功能严重异常、感染，精神疾病者； 6、凝血功能障碍患者； 7、在过去6个月内接受过类固醇治疗或存在继续接触酒精、激素等高危因素者； 8、怀孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省文登整骨医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

264400

联系人通讯地址
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