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【ChiCTR2300073967】高压氧联合呼吸训练对卒中相关阻塞性睡眠呼吸暂停康复疗效的观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300073967

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

卒中相关阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

高压氧联合呼吸训练对卒中相关阻塞性睡眠呼吸暂停康复疗效的观察

试验专业题目

高压氧联合呼吸训练对卒中相关阻塞性睡眠呼吸暂停康复疗效的观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨高压氧联合呼吸训练法对卒中合并阻塞性睡眠呼吸暂停患者睡眠质量、认知、情绪等康复疗效的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

数据采集者使用随机数表法。

盲法

/

试验项目经费来源

虹口区卫生健康委员会、虹口区江湾医院

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18~80岁; ②符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中出血性和缺血性卒中的诊断标准,经颅脑计算机断层扫描(computed tomography,CT)或磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)检查确诊为脑卒中的患者; ③无严重认知功能障碍及言语障碍,生命体征平稳,可配合完成相关检查; ④通过多导睡眠监测仪(PSG)诊断为OSA; ⑤签署知情同意书;

排除标准

①颜面部、口咽部、颈部结构异常者; ②脑卒中进展期、病情不稳定者; ③有严重心、肝肾、肺等内科疾病者; ④既往严重睡眠障碍或有持续正压通气治疗者; ⑤既往有颅内占位、感染等其他神经系统疾病者; ⑥有严重认知障碍者; ⑦长期服用安眠药或其他精神类药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市虹口区江湾医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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