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【ChiCTR2300074018】软管喉镜视频辅助吞咽疗法在卒中后吞咽障碍康复的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074018

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

软管喉镜视频辅助吞咽疗法在卒中后吞咽障碍康复的应用

试验专业题目

软管喉镜视频辅助吞咽疗法在卒中后吞咽障碍康复的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对无明显认知功能障碍的卒中后吞咽障碍患者，探讨基于生物反馈技术的软管喉镜视频辅助吞咽疗法是否可以改善其吞咽功能及生活质量。通过该研究建立软管喉镜视频辅助吞咽训练的康复治疗模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专人（非评定人员，非干预人员）采用随机数字表法将受试者分入各组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会；上海市虹口区江湾医院

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中出血性或缺血性卒中的诊断标准，经颅脑CT或MRI检查确诊为脑卒中的成年（18~80岁）患者； 2. 经吞咽障碍筛查发现存在吞咽障碍且经软管喉镜吞咽功能评估（flexible endoscopic evaluation of swallowing，FEES）检查证实； 3. 患者意识清楚，生命体征平稳； 4. 患者同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 蛛网膜下腔出血、脑出血血肿未吸收、进展型脑卒中； 2. 有癫痫发作史者； 3. 合并心、肝、肺、肾等重要脏器严重疾病或者精神障碍不配合检查治疗的患者； 4. 合并神经系统其他疾病或耳鼻喉科疾病而影响吞咽功能者； 5. 有认知障碍：蒙特利尔认知评估基础量表(montreal cognitive assessment-basic，MoCA-B)评分总分<24分； 5. 存在严重的听理解障碍； 7. 临床上显著的视力、听力障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市虹口区江湾医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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