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【ChiCTR2300074970】益气健脾补肾法对老年肌少症的临床疗效探索

基本信息
登记号

ChiCTR2300074970

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肌少症

试验通俗题目

益气健脾补肾法对老年肌少症的临床疗效探索

试验专业题目

益气健脾补肾法对老年肌少症的临床疗效探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用益气健脾补肾中药治疗老年肌少症,通过观察肌肉质量、肌肉力量、肌肉功能、炎症指标、营养状况、胰岛素抵抗、中医证候积分、生活质量的评价,研究脾肾同治法治疗老年肌少症的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员按随机数字表法将66病例分为实验组33例,对照组33例。

盲法

试验项目经费来源

虹口区卫健委和上海市虹口区江湾医院

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肌肉含量减少+肌肉力量下降和/或躯体功能下降的诊断标准; 2.65岁≤年龄≤85岁; 3.签署知情同意书,自愿参加本试验。;

排除标准

1.合并有其他的严重的器质性疾病,或者意识不清和认知功能低下的,或严重营养不良者; 2.急性丧失活动能力患者,如各种骨折导致活动能力降低者; 3.慢性消耗性疾病晚期患者,如恶性肿瘤晚期、慢性阻塞性肺病(COPD)、严重慢性肾病、严重糖尿病,或极度肥胖者; 4.神经肌肉疾病(如帕金森病),或其他肌萎缩、肌炎等肌肉系统障碍性疾病影响肌少症诊断指标者; 5.双下肢明显水肿者; 6.既往患有精神疾患、语言和情感表达交流障碍者; 7.体内装有心脏起搏器或者支架的人及装有金属内固定物者,但不包括假牙。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市虹口区江湾医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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