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首页 临床进展 藏族患者脊柱大手术后凝血纤溶系统变化及深静脉血栓形成的临床研究

【ChiCTR2200063132】藏族患者脊柱大手术后凝血纤溶系统变化及深静脉血栓形成的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063132

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症；腰椎间盘突出症

试验通俗题目

藏族患者脊柱大手术后凝血纤溶系统变化及深静脉血栓形成的临床研究

试验专业题目

藏族患者脊柱大手术后凝血纤溶系统变化及深静脉血栓形成的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.在明确藏族患者脊柱减压术后引流量、凝血纤溶系统变化规律基础上，研究脊柱减压手术后抗凝药物使用的开始时间点及持续时间； 2.研究不同剂量氨甲环酸在减少藏族患者脊柱减压手术中出血的临床疗效，选择合适剂量氨甲环酸、在不增加血栓发生率的同时降低脊柱减压手术失血。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由非试验人员随机数表法分为3组

盲法

/

试验项目经费来源

西藏自治区自然科学基金（XZ202101ZR0047G）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至80岁西藏地区藏族患者； 2.胸椎和/或腰椎退行性疾病行后路脊柱减压融合手术； 3.术前凝血功能正常； 4.取得知情同意。；

排除标准

1. 静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史； 2. 凝血功能紊乱； 3. 正在使用抗凝药物； 4. 明确对氨甲环酸过敏； 5. 严重肝肾功能不全； 6. 血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架置入术后。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西藏自治区人民政府驻成都办事处医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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