ChiCTR2500110680
正在进行
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2025-10-17
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脑血管疾病
脑心安胶囊治疗中风病观察性疗效比较研究
脑心安胶囊治疗中风病观察性疗效比较研究
1.探讨脑心安胶囊在临床中治疗中风病的临床实际应用特点和优势； 2.比较脑心安胶囊不同分期及用药疗程对中风患者预后影响的差异； 3.探讨脑心安胶囊对中风病合并冠心病患者的疗效作用； 4.探讨脑心安胶囊对心脑血管联合事件的防治作用； 5.开展脑心安胶囊治疗中风病的经济学评价；
连续入组
上市后药物
无
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吉林意达药业有限公司
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2000
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2022-07-01
2027-06-30
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1.符合急性缺血性卒中诊断标准； 2.满足气虚、血瘀、痰湿、内火中任何一个证候要素诊断； 3.发病7天以内的入院患者； 4.年龄≥18岁； 5.正在服用脑心安胶囊； 6.病人或其法定代理人签署知情同意书。；
登录查看1.已知对脑心安胶囊或相关药物成份过敏者。 2.既往有卒中病史且遗留后遗症影响结局测评者，即本次卒中发病前mRS 得分≥2 分。 3.合并严重肝、肾功能不全者（备注：严重肝功能不全定义为ALT 或AST 大于3倍正常上限；严重肾功能不全定义为血肌酐值大于2 倍正常上限。 4.患有其他威胁生命的严重疾病，预期生存时间小于3 个月者。 5.妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女。 6.合并显著限制神经功能评价或影响病人随访的其他疾病。 7.病人或其护理人员不能配合完成随访工作。；
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