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【CTR20131825】TRK-100STP对慢性肾衰竭患者的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131825

试验状态

已完成

药物名称

贝前列素钠缓释片

药物类型

化药

规范名称

贝前列素钠缓释片

首次公示信息日的期

2014-07-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性肾衰竭

试验通俗题目

TRK-100STP对慢性肾衰竭患者的临床试验

试验专业题目

TRK-100STP IIb/III 期临床试验- 慢性肾衰竭（原发性肾小球疾病/肾硬化）-

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

279-8555

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以原发病为原发性肾小球疾病或肾硬化的慢性肾衰竭患者为对象 - 研究TRK-100STP较安慰剂的优效性 - 确定TRK-100STP的临床推荐剂量（120μg/日，或240μg/日）　 - 评价TRK-100STP的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 200 ； 国际: 750 ；

实际入组人数

国内: 200  ； 国际: 892 ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-01-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.原发病为原发性肾小球疾病或肾硬化的慢性肾衰竭（CRF）患者；2.进展性慢性肾衰竭患者；

排除标准

1.继发性肾小球疾病患者；2.肾盂肾炎、间质性/肾小管肾炎、痛风肾、多囊肾疾病或肾脏尿路结石引起的慢性肾衰竭患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

Division of Clinical Epigenetics, Research Center for Advanced Science and Technology, The University of Tokyo

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

153-8904

联系人通讯地址
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