ChiCTR2500109175
尚未开始
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2025-09-15
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视网膜色素变性
米诺环素治疗晚期视网膜色素变性的多中心、随机、双盲、对照临床研究
米诺环素治疗晚期视网膜色素变性的多中心、随机、双盲、对照临床研究
1.主要研究目的是明确米诺环素治疗晚期视网膜色素变性的有效性； 2.探索性研究目的是探索米诺环素治疗晚期视网膜色素变性的量效关系; 3.安全性目的是评价不同剂量米诺环素治疗晚期视网膜色素变性的安全性.
随机平行对照
其它
在试验开始前，一位未与受试者接触的统计学家通过中央随机系统将随机序列导出，随机列表包含，药品号(入组顺序号)，分组代码，以及分组代码对应的干预措施。
对受试者和研究者设盲
中山大学中央高校基本科研业务费专项资金临床研究5010计划
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49
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2025-09-20
2029-12-31
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1.年龄应在18至65岁之间; 2.被临床诊断为视网膜色素变性，光适应下双眼30Hz闪烁ERG振幅为0微伏（μV）; 3.微视野检查中：至少一只眼微视野平均视敏度应高于0分贝（dB），95.4%固视的二维轮廓椭圆面积（BCEA95）应低于30deg^2，假阳性率和假阴性率均应小于30%; 4.双眼的白内障<=2级（LOCS III分级）; 5.理解试验内容，签署知情同意书，并遵守研究程序或随访访问; 6.必须能够吞咽药物。；
登录查看1.综合征型视网膜色素变性; 2.对四环素类药物过敏; 3.孕妇或哺乳期妇女; 4.正在服用四环素类药物以及可能与米诺环素产生不利相互作用的任何药物; 5.正在或 6 个月内在另一个研究性研究中接受研究治疗; 6.有其他眼部疾病，包括青光眼、葡萄膜炎、老年性黄斑变性、糖尿病视网膜病变等; 7.曾因视网膜色素变性疾患接受过眼部手术; 8.有未控制的严重心血管疾病、肺部疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、自身免疫性疾病、甲状腺功能障碍、精神疾病、颅脑疾患（含特发性颅内高压）的病史; 9.无法配合完成研究规定的相关检查，如：癫痫、无法注视等。；
登录查看中山大学中山眼科中心
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