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【ChiCTR2500107676】光拦截镜片对远视儿童正视化调控效果的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

远视

试验通俗题目

光拦截镜片对远视儿童正视化调控效果的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

光拦截镜片对远视儿童正视化调控效果的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价光拦截镜片促进远视儿童正视化的有效性，探究光拦截镜片对远视儿童视功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员用 SAS 软件，按6-9岁及10-12岁分层生成随机数列

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.大于或等于6 岁，小于或等于12 岁； 2.双眼球镜度 +3.0D~ +7.5D，柱镜度-2D~0D，双眼球镜度屈光参差＜1.5D，柱镜度屈光参差≤1D； 3.双眼最佳矫正视力达到0.0 logMAR； 4.戴镜斜视度小于10Δ； 5.已规范佩戴普通单光眼镜半年以上； 6.全身总体健康状况良好，能够使用研究干预措施并愿意遵守研究干预措施方案； 7.家长及儿童知情同意并自愿参加，声明愿意遵守所有研究程序并保证研究期间的可随访性；；

排除标准

1.眼部外伤或手术史； 2.眼前节、后节检查显示病理异常，或存在眼部器质性疾病史如白内障、青光眼、角膜病、眼底病等； 3.眼压>21mmHg； 4.全身疾病或其他不适宜参加的情况； 5.研究者认为不适宜参加临床试验的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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