洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 光拦截镜片对远视性屈光参差儿童正视化调控效果的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2500107687】光拦截镜片对远视性屈光参差儿童正视化调控效果的前瞻性随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500107687

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

远视，屈光参差

试验通俗题目

光拦截镜片对远视性屈光参差儿童正视化调控效果的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

光拦截镜片对远视性屈光参差儿童正视化调控效果的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价光拦截镜片促进远视性屈光参差儿童正视化、改善屈光参差的有效性；评价光拦截镜片对远视性屈光参差儿童视功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员用 SAS 软件，按6-9岁及10-12岁分层生成随机数列

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.大于或等于6 岁，小于或等于12 岁； 2.远视度数较高眼球镜度 +3.0D~ +7.5D，远视度数较低眼球镜度≥+2.0D，柱镜度-2D~0D，球镜度屈光参差≥1.5D，柱镜度屈光参差≤1D； 3.双眼最佳矫正视力达到0.0 logMAR； 4.戴镜斜视度小于 10Δ； 5.已规范佩戴普通单光眼镜半年以上； 6.全身总体健康状况良好, 能够使用研究干预措施并愿意遵守研究干预措施方案； 7.家长及儿童知情同意并自愿参加, 声明愿意遵守所有研究程序并保证研究期间的可随访性；；

排除标准

1.眼部外伤或手术史； 2.眼前节、后节检查显示病理异常，或存在眼部器质性疾病史如白内障、青光眼、角膜病、眼底病等； 3.眼压>21mmHg； 4.全身疾病或其他不适宜参加的情况； 5.研究者认为不适宜参加临床试验的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中山大学中山眼科中心的其他临床试验

更多

中山大学中山眼科中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品