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首页 临床进展 0.1%他克莫司软膏维持治疗成人白癜风的前瞻、随机、开放多中心研究

【ChiCTR2200057269】0.1%他克莫司软膏维持治疗成人白癜风的前瞻、随机、开放多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057269

试验状态

尚未开始

药物名称

他克莫司软膏

药物类型

化药

规范名称

他克莫司软膏

首次公示信息日的期

2022-03-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

白癜风

试验通俗题目

0.1%他克莫司软膏维持治疗成人白癜风的前瞻、随机、开放多中心研究

试验专业题目

0.1%他克莫司软膏维持治疗成人白癜风的前瞻、随机、开放多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨0.1%他克莫司软膏主动维持治疗成人白癜风的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法入组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金(81803131, 81773335）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-60周岁非节段性白癜风的患者； 2. 白癜风治疗达到满意复色（复色率≥75%），选取其中面积≤2%BSA的面颈部白斑作为疗效评估和维持治疗观察的靶皮损； 3. 患者知晓并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者合并其他全身性免疫性或肿瘤性疾病； 2. 孕妇或哺乳期妇女（将进行妊娠试验）； 3. 对他克莫司过敏； 4. 生活或工作暴露在紫外线下或同时暴露在阳光下，无防护的患者； 5. 局部（白癜风皮损）或全身的联合免疫抑制治疗或口服皮质类固醇治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
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