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【ChiCTR2500106461】胸腰椎连续型脊柱结核不同术式中长期疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106461

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

连续型多节段胸腰椎脊柱结核

试验通俗题目

胸腰椎连续型脊柱结核不同术式中长期疗效对比研究

试验专业题目

三种手术方式治疗连续型多节段脊柱结核的中长期疗效比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710054

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过分析单纯前路、单纯后路与前后路联合三种术式治疗连续型多节段胸腰椎结核患者5年以上随访的临床和影像学资料，对比三种术式的中长期临床疗效。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划(2022YFC2407503)；陕西省重点研发计划(2020GXLH-Y-003)；西安市科技局重点医学研究项目(No.24YXYJ0006)；西安市卫生局面上培育项目(2024ms11)；西安市卫生健康委员会科研项目（2025yb14）。

试验范围

/

目标入组人数

56;70;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、结核病灶发生在胸、腰椎（T5-L4），累及3个或3个以上连续椎体；2、采用前路、后路或前后路联合手术治疗；3、年龄大于18岁的患者；4、随访时间大于5年以上，随访资料完整。；

排除标准

1、结核病灶在胸、腰椎以外，累计椎体不超过3个；2、跳跃性多节段脊柱结核患者；3、合并活动性肺结核患者；4、合并其他可能会导致预后评估存在偏倚的脊柱疾病患者；5、多器官功能衰竭，难以耐受手术患者；6、随访时间不足5年的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学附属红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710054

联系人通讯地址
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