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【ChiCTR2500103398】Pain Detect 量表在全膝关节置换患者中的跨文化调适与多人群常模构建研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103398

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

Pain Detect 量表在全膝关节置换患者中的跨文化调适与多人群常模构建研究

试验专业题目

Pain Detect 量表在全膝关节置换患者中的跨文化调适与多人群常模构建研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710054

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的是制定Pain-Detect问卷的汉化版本，并初步探讨其在我国患者中的信度和效度并且初步评估汉化版Pain-Detect问卷在膝骨关节炎相关疼痛临床评估中的价值。同时，在计划接受TKA手术的KOA患者中测试中文版Pain-Detect问卷的心理测量学属性（术前及术后1年填表），计算信效度及反应性等，为后续Pain-Detect问卷的应用研究奠定基础。之后，我们将以患者术后满意度为锚定点，计算TKA患者Pain-Detect问卷的分级截断点以及最小临床重要差异值，以及根据患者满意度分组，计算全膝关节置换术后患者满意度进行分类的PDQ评分，为Pain-Detect问卷建立常模.

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本研究得到了陕西省重点研发计划（No. 2023-YBSF-464）和西安市卫生健康委员会总体项目培育项目（No. 2024ms10）的支持。

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准是： 1、通过临床和影像学检查诊断为膝关节骨性关节炎，计划接受初次全膝关节置换； 2、年龄大于等于 18 岁； 3、沟通无障碍； 4、自愿参加研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

排除标准包括： 1、 患有严重的术前合并症，可能在研究过程中住院或疾病严重影响研究参与； 2、 影响问卷调查的神经系统疾病或认知障碍（例如：阿尔茨海默病、痴呆）； 3、 无法完成研究问卷；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学附属红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710054

联系人通讯地址
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