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【ChiCTR2500110572】食道 ph-阻抗监测技术在预防机械通气患者误吸中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500110572

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

机械通气患者

试验通俗题目

食道 ph-阻抗监测技术在预防机械通气患者误吸中的应用

试验专业题目

食道 ph-阻抗监测技术在预防机械通气患者误吸中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 通过文献回顾、专家小组讨论结合设备使用说明,制定MII-pH监测技术的标准化护理操作流程及精准护理干预方案; 2. 应用MII-pH监测技术于机械通气患者,探讨该技术在降低机械通气患者误吸发生率中的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用SPSS 26.0统计软件产生 144 个随机数字(数量暂定),将其按从小到大的顺序排列,前 72 个数字为 A 组,后 72 个数字为 B 组,随后重新生成两个随机数字分别代表 A 组和 B 组,设定试验组为较大值数字,对照组为较小值数字。

盲法

本研究在盲法实施上,由于护理的特殊性,导致无法做到对患者及干预者施盲,仅实现了对数据处理及统计分析者隐藏,为开放性试验。

试验项目经费来源

空军军医大学第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18 岁;(2)应用成人 ICU 患者误吸风险评估量表得分≥37分者;(3)接受机械通气≥48 h;(4)患者或家属知情同意。;

排除标准

(1)插管前已有误吸和(或)呼吸机相关性肺炎;(2)实施俯卧位通气;(3)外院转入不明气管插管时间;(4)有食管静脉曲张、食管损害或(和)梗阻、食管狭窄患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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