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首页 临床进展 复方磺胺嘧啶锌凝胶治疗II度烧伤创面的有效性和安全性： 一项前瞻性、多中心、随机、阳性药物对照临床试验

【ChiCTR2500105583】复方磺胺嘧啶锌凝胶治疗II度烧伤创面的有效性和安全性： 一项前瞻性、多中心、随机、阳性药物对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

II度烧伤创面

试验通俗题目

复方磺胺嘧啶锌凝胶治疗II度烧伤创面的有效性和安全性： 一项前瞻性、多中心、随机、阳性药物对照临床试验

试验专业题目

复方磺胺嘧啶锌凝胶治疗II度烧伤创面的有效性和安全性： 一项前瞻性、多中心、随机、阳性药物对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价复方磺胺嘧啶锌凝胶用于治疗II度烧伤创面的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

成都第一制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄1~80周岁，性别不限； 2. 浅II度或深II度烧伤创面，致伤因素及受伤部位不限； 3. 烧伤后1周内就诊，创面面积为（1-20）%TBSA； 4. 神志清醒、智力正常，可配合进行相关治疗及访视； 5. 获得病人或监护人的知情同意并签字。；

排除标准

1. 合并吸入性损伤、烧伤休克以及烧伤后肺、肾、肝等脏器损伤； 2. 合并全身感染性疾病、血液性疾病、凝血功能障碍；或有明确的严重心、脑、肝、肾等器官功能障碍者； 3. 合并有糖尿病、中风瘫痪、营养不良等慢性病致身体较差或影响皮肤创面愈合的相关皮肤疾病者； 4. 免疫功能障碍，HIV感染患者，或1个月内有过放射、激素（全身用药）、化疗、生长因子以及免疫抑制药治疗的患者； 5. 精神障碍患者以及酗酒、吸毒者； 6. 对试验中使用药物任何一组分过敏者； 7. 新生儿、妊娠及哺乳期妇女或近期有生育计划，以及其他研究者认为不宜参与本研究的情况； 8. 近3个月内参加过其它临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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