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【ChiCTR2500109567】泰吉利定术后镇痛对腹腔镜子宫切除术后胃 肠功能恢复的影响:一项单中心、双盲、随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500109567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹腔镜子宫切除患者

试验通俗题目

泰吉利定术后镇痛对腹腔镜子宫切除术后胃 肠功能恢复的影响:一项单中心、双盲、随机对照临床试验

试验专业题目

泰吉利定术后镇痛对腹腔镜子宫切除术后胃 肠功能恢复的影响:一项单中心、双盲、随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将泰吉利定用于腹腔镜子宫切除术后镇痛,拟探讨其对术后胃肠功能恢复的影响,同时观察其镇痛效果,以期为加速康复外科背景下术后镇痛药物的选择提供更多参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

特定研究人员使用数字随机法进行分组。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

四川省医药爱心基金会

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性,年龄18~65岁; 2.体重指数(BMI)18.0~30.0kg/m^2; 3.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级; 4.择期行腹腔镜子宫切除术,且要求术后静脉自控镇痛治疗的患者; 5.理解本试验的目的和试验步骤,自愿参加本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1.术前使用阿片类药或曲马多>7天; 2.慢性疼痛、便秘、术前其他肠道功能紊乱或放化疗后; 3.对阿片类药物或对方案规定的麻醉镇痛药物过敏者; 4.1年内药物、酒精滥用史; 5.肝功能不全; 6.严重呼吸抑制,如氧饱和度低于90%; 7.已知或疑似的胃肠梗阻,包括麻痹性肠梗阻; 8.手术涉及肠道、膀胱或胃肠道手术史; 9.研究者认为受试者不能耐受、不能配合完成试验或其他不适宜参加的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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