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【ChiCTR2500100140】不同疗程艾瑞昔布治疗对膝骨关节炎的临床疗效和安全性比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100140

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

不同疗程艾瑞昔布治疗对膝骨关节炎的临床疗效和安全性比较研究

试验专业题目

不同疗程艾瑞昔布治疗对膝骨关节炎的临床疗效和安全性比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1) 评价选择性COX-2抑制剂艾瑞昔布不同疗程治疗对膝骨关节炎（KOA）的临床疗效； 2) 评价选择性COX-2抑制剂艾瑞昔布多疗程治疗对KOA患者安全性的影响。 次要目的： 1) 评价艾瑞昔布多疗程治疗对KOA患者生活质量的影响； 2) 观察艾瑞昔布多疗程治疗的患者依从性及观念普及率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

研究者统一生成随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合中国骨关节炎诊疗指南（2024 版）诊断标准且已确诊的 KOA 患者； 2) 年龄≥50 岁； 3) 近 2 周内 KOA 发作且受累关节的平均疼痛视觉模拟评分（VAS）≥40 mm； 4) 了解并签署知情同意书。；

排除标准

1) 妊娠期、哺乳期或 3 个月内有妊娠计划的女性。 2) 已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。 3) 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 4) 肝肾功能不全的患者。 5) 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 6) 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 7) 重度心力衰竭患者，急性或严重冠脉综合症患者。 8) 冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期的患者。 9) 服用可能干扰疗效评价的药物的患者（如三环类抗抑郁药、麻醉药、催眠药、镇静药）。 10) 研究者认为存在其他不适合参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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