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【ChiCTR2500105309】粉尘螨SLIT治疗儿童AR的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

粉尘螨SLIT治疗儿童AR的疗效评价

试验专业题目

粉尘螨SLIT治疗儿童AR的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过评价治疗前、治疗半年、治疗1年后的TNSS、TMS、VAS、RQLQ的评分，来评估粉尘螨SLIT对4-12岁过敏性鼻炎患儿的治疗效果，为临上床使用粉尘螨SLIT治疗儿童 AR提供必要的依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

开放

试验项目经费来源

成都市医学科研课题立项项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）确诊为AR，不合并AD、AS等其他过敏性疾病者； （2）4-12岁，男女不限； （3）过敏原检测结果：粉尘螨呈阳性，与临床症状密切相关且为主要过敏原； （4）愿意接受免疫治疗，能够依从方案，接受电话随访。；

排除标准

（1） 临床诊断非AR患者； （2） 有药物过敏史； （3） 正在应用β2-受体阻滞剂或ACE抑制剂治疗者； （4） 入组前的4周内患者接受过大的外科手术； （5） 入组前4周内使用过全身性皮质激素（口服、静脉给药等），待患者停药4 周以上方可入组； （6） 有影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素，如肝肾功能不全者； （7） 三个月内参加过其他药物试验； （8） 对研究方案的依从性差的患者； （9） 任何研究者认为不适合参加试验的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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