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首页 临床进展 重组人源胶原蛋白与其他非激素药物及雌激素用于萎缩性阴道炎的效果评价

【ChiCTR2500109752】重组人源胶原蛋白与其他非激素药物及雌激素用于萎缩性阴道炎的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109752

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

萎缩性阴道炎

试验通俗题目

重组人源胶原蛋白与其他非激素药物及雌激素用于萎缩性阴道炎的效果评价

试验专业题目

重组人源胶原蛋白与其他非激素药物及雌激素用于萎缩性阴道炎的效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

经过重组人源胶原蛋白干预的患者，阴道壁组织中Ⅰ型和Ⅲ型胶原的表达均有升高，可以改善阴道萎缩、增加阴道弹性及湿润度然而，目前国外并无胶原蛋白相关制剂用于GSM治疗的报道，而国内在萎缩性阴道炎中的应用相关研究还处于起步阶段，更尚无研究将重组人源胶原蛋白与其他非激素药物及雌激素用于GSM的治疗效果的系统性评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由质量控制员采用电脑随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

四川省科技厅课题

试验范围

/

目标入组人数

60;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

绝经后患有萎缩性阴道炎且无雌激素使用禁忌症，年龄大于等于45岁且小于75岁。；

排除标准

存在雌激素制剂使用禁忌或慎用征（禁忌证包括以下8种：已知或怀疑妊娠、原因不明的阴道出血、已知或可疑患乳腺癌、已知或可疑患性激素依赖性恶性肿瘤、最近6个月内患活动性静脉或动脉血栓栓塞性疾病、血卟啉症及耳硬化症、严重肝肾功能不全、与孕激素相关的脑膜瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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