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【ChiCTR2500097585】颈深淋巴-静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的前瞻性、多中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097585

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

颈深淋巴-静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的前瞻性、多中心队列研究

试验专业题目

颈深淋巴-静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的前瞻性、多中心队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

明确颈深淋巴-静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的安全性和有效性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 临床诊断符合阿尔茨海默病性认知障碍或阿尔茨海默病伴痴呆; (2) 年龄50-85岁(含),性别不限; (3) 中重度智能减退(MMES≤20分或MoCA<20分); (4) 无法或不愿通过其他方法治疗的AD患者; (5) 病程持续6个月及以上,且保守治疗3月及以上; (6) 能够按要求完成项目方案规定的认知能力测试和其他测试; (7) 具有稳定可靠的照顾者,或与照顾者频繁接触(每周至少4天,每天2小时以上),且照顾者或直系亲属愿意配合签署知情同意书,同意协助受试者参与本研究。照顾者需陪同受试者参加研究访视,并与受试者有足够的互动和交流,以提供研究所需信息。;

排除标准

(1) 存在未评估或治疗的中重度脑积水、脑肿瘤等严重颅脑疾病; (2) 既往严重脑外伤、大面积脑梗塞、脑出血开颅手术、严重颅内感染; (3) 存在未得到控制的全身感染或手术部位感染; (4) 合并颅脑及外周恶性肿瘤,预期生存期小于1年; (5) 血液病及出凝血机制障碍(高凝或低凝状态); (6) 其他不能耐受麻醉及手术的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明三博脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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