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【ChiCTR2400087611】SEEKflex管芯引导插管在老年高血压患者全身麻醉气管插管中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087611

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

SEEKflex管芯引导插管在老年高血压患者全身麻醉气管插管中的应用

试验专业题目

SEEKflex管芯引导插管在老年高血压患者全身麻醉中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察全身麻醉诱导后采用可调节气管插管套件（Safe Easy Endtracheal Kit-flexible,SEEKflex,简称SEEK管芯）引导插管和普通管芯引导气管插管在老年高血压患者中的应用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计人员利用spss软件产生随机数，并将对应所组成的随机数字序列的所有随机数字指定分组为SEEK组和普通导芯组。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市2022年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目 项目编号：22Y11900400

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-09

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁的高血压患者， 2.ASA分级Ⅱ级， 3.BMI≦30Kg/m2, 4.择期行普外科、泌尿科、骨科全身麻醉且麻醉诱导后需经口气管插管患者； 5.自愿加入本研究并签署知情同意书；

排除标准

1.喉镜下会厌不能暴露（Cormack-Lehane４级）的患者； 2.有精神、神经疾病， 3.存在困难气道或被判定为气管插管困难：上呼吸道解剖异常，张口度＜3cm ，既往有明确困难气道插管史的患者。 4.心、肺、肝、肾、等重要器官功能有明显异常 5.高血压控制不佳， 6.甲状腺疾病 7.有麻醉药物过敏史及禁忌， 8.拒绝加入此项研究以及参加其他干预性研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市浦东新区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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