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【ChiCTR2500106895】泰它西普治疗大疱性类天疱疮

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106895

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大疱性类天疱疮

试验通俗题目

泰它西普治疗大疱性类天疱疮

试验专业题目

泰它西普治疗成人大疱性类天疱疮患者疗效和安全性的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的是为了探索泰它西普治疗大疱性类天疱疮患者的疗效和安全性的真实世界数据

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合大疱性类天疱疮诊断标准的患者（a 临床表现为皮肤、黏膜出现松弛性水疱、糜烂，尼氏征阴性；b 组织病理学检查提示表皮下水疱；c 直接免疫荧光检查提示基底膜带IgG和或C3网状沉积）； 2.年龄在18--80周岁的成人患者； 3.中重度大疱性类天疱疮（BPDAI 评分，轻度≤24 分，中度 24-49 分, 重度 ≥50 分）； 4.首次接受泰它西普治疗； 5.签署知情同意书； 6.可按计划接受治疗并随访；；

排除标准

1.年龄<18 周岁或>80 周岁的患者；有用药禁忌证，包括严重心血管疾病、严重 肝肾损害、严重活动性感染、既往有严重输液反应、相关药物严重过敏史、有肿 瘤病史、孕妇及哺乳期妇女、最近接种过疫苗或计划接种疫苗者、先前使用泰它 西普等生物制剂治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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