ChiCTR2500110366
尚未开始
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2025-10-13
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临界高血压
基于口腔健康的无机硝酸盐混合线性效应模型及硝酸盐个性化干预降压疗效的临床研究
基于口腔健康的无机硝酸盐混合线性效应模型及硝酸盐个性化干预降压疗效的临床研究
1.探究口腔健康指标如何影响无机硝酸盐的降压效果。通过测量受试者口腔健康指标及对硝酸盐干预后的降压效果，对唾液腺功能及口腔硝酸盐还原能力在硝酸盐降压效果中的作用进行量化，建立基于口腔健康指标与无机硝酸盐降压作用的混合线性效应模型，为根据口腔健康状况的硝酸盐降压作用的个性化给药奠定基础。 2.在第一部分中得到的混合线性效应模型的基础上，在临界高血压人群中开展随机对照研究，比较基于口腔健康状况的个性化硝酸盐干预的降压效果是否优于传统的硝酸盐干预，制定针对临界高血压人群的个性化硝酸盐干预的应用标准，为临界高血压的饮食干预提供新的方法，促进无机硝酸盐生理功能的临床转化。
随机平行对照
其它
使用随机数字表法
双盲，对研究参与者和研究者设盲
首都卫生发展科研专项
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50;66;150
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2024-01-01
2026-12-31
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实验一： 1.健康人群，否认既往疾病病史； 2.年龄20~65岁，BMI 20~25 kg/m^2，性别不限； 3.静息血压值SBP <140 mmHg且DBP < 90mmHg； 4.无治疗高血压药物服用史； 5.受试者可遵照计划进行随访。 实验二： 1.健康人群，否认既往疾病病史； 2.年龄20~65岁，BMI 20~25 kg/m^2，性别不限； 3.静息血压值SBP：130~139 mmHg且DBP<=89或DBP：85~89 mmHg且SBP<=139； 4.无治疗高血压药物服用史； 5.受试者可遵照计划进行随访。；
登录查看实验一： 1.长期食用富含硝酸盐或亚硝酸盐食物； 2.长期使用抗菌漱口水； 3.妊娠期或哺乳期妇女； 4.长期吸烟或饮酒； 5.正在参加其他临床试验； 6.精神障碍或智力障碍者； 实验二： 1.妊娠期或哺乳期妇女； 2.长期吸烟或饮酒； 3.饮食习惯以高硝酸盐饮食为主； 4.长期使用抗菌漱口水； 5.精神障碍或智力障碍者； 6.正在参加其他临床试验；；
登录查看首都医科大学附属北京口腔医院
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