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【ChiCTR2500107136】硝酸钾氟化钠预防根面继发龋的临床效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107136

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

根面龋

试验通俗题目

硝酸钾氟化钠预防根面继发龋的临床效果评价

试验专业题目

硝酸钾氟化钠预防根面继发龋的临床效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确硝酸钾氟化钠制剂对于口腔微环境的调控作用； 2.评价硝酸钾氟化钠制剂预防根面继发龋的临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

中华口腔医学会青年临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-12

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.30～75周岁，性别不限； 2.根面龋诊断标准采用世界卫生组织和美国国立牙病研究所推荐的标准，至少有一颗牙齿牙龈退缩且暴露龋病病损（包括继发龋）位于根面（病损位于釉牙骨质界时，面积1/2以上位于根方计为根面龋，否则按冠部龋计），牙刷可清洁到，颜色从淡黄到棕黄色，探软或发涩，有浅的或深的缺损，符合活动性根面龋； 3.患者开口度正常，能够配合治疗； 4.具备一定依从性，能够接收口腔卫生宣教，并遵从医嘱规范刷牙。；

排除标准

1.患牙松动度大于Ⅲ°或因其他原因不宜保留者； 2.牙隐裂； 3.患牙龋损已致牙髓病变或根尖周病变； 4.咬合异常； 5.处于牙周病活跃期； 6.口内存留天然牙总数小于10颗； 7.患者依从性差，无法有效清洁口腔； 8.患有严重全身系统性疾病； 9.吸烟者（>10支／天）； 10.妊娠期或哺乳期女性； 11.有精神障碍或智力障碍； 12.对试验所用三种牙膏成分过敏者； 13.患有干燥综合征。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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