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【ChiCTR2500106921】基于机器学习建立口腔癌术后感染风险预测模型的双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔鳞状细胞癌

试验通俗题目

基于机器学习建立口腔癌术后感染风险预测模型的双向队列研究

试验专业题目

基于机器学习建立口腔癌术后感染风险预测模型的双向队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）建立口腔癌修复重建术后感染的回顾性和前瞻性双向研究队列，筛选和分析临床数据，构建和验证基于患者基线特征和围手术期临床特征的多变量机器学习预测模型； （2）明确术后感染与口腔癌修复重建手术短期结局、术后辅助放疗延迟发生和长期预后的相关性； （3）通过建立术后感染预测模型，为中晚期口腔鳞癌的治疗方案优化和个体化精准医疗提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育计划项目

试验范围

/

目标入组人数

200;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：30-75岁，性别不限； 2.经病理诊断证实的原发口腔鳞状细胞癌患者； 3.既往无放射治疗史或根治手术史； 4.肿瘤分期：T2-4N0-3M0（AJCC 8th）； 5.肿瘤发生于舌、口底、上下牙龈、颊黏膜、硬腭黏膜。；

排除标准

1.无法获取研究所需的完善临床资料者； 2.处于妊娠期或哺乳期的女性； 3.精神障碍或智力障碍者； 4.患有无法手术的严重并存疾病者； 5.因个人意愿拒绝治疗方案者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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