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【ChiCTR-TRC-14004938】临床观察改良乳牙根管充填材料的降解性能和成功率

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004938

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳牙慢性牙髓炎

试验通俗题目

临床观察改良乳牙根管充填材料的降解性能和成功率

试验专业题目

临床观察改良乳牙根管充填材料的降解性能和成功率

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较改良乳牙根充材料（组分包括：氧化锌丁香油，碘仿和氢氧化钙，modified primary root canal filling，MPRCF）、氧化锌丁香油（ZOE）和碘仿氢氧化钙糊剂（Vitapex?）用于乳牙根管治疗6月和12月的临床和放射学成功率，及材料在根管内、外的降解速度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

临床预试验

随机化

随机数字表

盲法

患者和检查者均不知道分组情况

试验项目经费来源

2011年北京大学口腔新技术新疗法重点项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-21

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

4~9岁的乳磨牙诊断为慢性牙髓炎的儿童纳入本研究。儿童没有系统性疾病，就诊于北京大学口腔医院门诊部儿童口腔科。纳入的病人符合以下标准：临床或放射学检查为磨牙牙髓感染。牙齿有深龋，有自发疼病史，和因龋导致牙髓暴露，牙髓为活髓，去除冠髓后出血不能止住（即无法做乳牙活髓切断术）。同时需符合以下的放射学标准：足够的牙槽骨支持，没有内吸收，没有病理性外吸收，没有根尖区低密度或者根分歧低密度影。；

排除标准

排除标准：无法充填的牙齿；牙龈瘘管和肿胀；有病理性牙根吸收；根分歧或根尖低密度影。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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